ПУЛЬМИКОРТ® (PULMICORT) инструкция по применению. Пульмикорт для ингаляций как хранить

инструкция по применению и аннотация

Препарат: ПУЛЬМИКОРТ®Активное вещество: budesonideКод АТХ: R03BA02КФГ: ГКС для ингаляцийРег. номер: П №013826/01Дата регистрации: 14.09.07Владелец рег. удост.: ASTRAZENECA AB {Швеция}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Суспензия для ингаляций от белого до белого с оттенком цвета, легко ресуспендируемая.

	1 мл
будезонид*	250 мкг
-"-	500 мкг

Вспомогательные вещества: натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (двузамещенная), натрия хлорид, полисорбат 80, лимонная кислота (безводная), натрия цитрат, вода очищенная.

2 мл (1 доза) - контейнеры однодозовые полиэтиленовые (5) - конверты алюминиевые ламинированные (4) - коробки картонные.

* непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ; в РФ принято написание международного наименования - будесонид.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

ГКС для ингаляций с выраженным местным противовоспалительным действием.

Будесонид, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.

Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на функцию надпочечников, чем преднизон в дозе 10 мг как было показано в АКТГ тестах.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После ингаляции будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида, после ингаляции Пульмикорта через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. Cmax в плазме крови достигается через 30 мин после начала ингаляции.

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. Vd будесонида - примерно 3 л/кг.

Будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов (6?-гидрокси-будесонида и 16?-гидроксипреднизолона) составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида. Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4.

Выведение

Будесонид выводится с мочой в виде неизмененных или конъюгированных метаболитов. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1.2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не изучалась.

У пациентов с заболеваниями печени возможно увеличение времени нахождения будесонида в организме.

ПОКАЗАНИЯ

— бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии ГКС;

— хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Дозу препарата Пульмикорт устанавливают индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата вводят единовременно. При применении в более высокой дозе препарат рекомендуют разделить ее на 2 приема.

Начальная доза для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) составляет 1-2 мг/сут.

Поддерживающая доза составляет 0.5-4 мг/сут. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Детям в возрасте 6 мес и старше рекомендуемая начальная доза составляет 0.25-0.5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сут.

Поддерживающая доза составляет 0.25-2 мг/сут.

Доза (мг)	Объем препарата
Доза (мг)	0.25 мг/мл	0.5 мг/мл
0.25	1 мл*	-
0.5	2 мл	-
0.75	3 мл	-
1	4 мл	2 мл
1.5	-	3 мл
2	-	4 мл

* следует разбавить 0.9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл.

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сут) Пульмикорта вместо комбинации препарата с ГКС для приема внутрь благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Пациенты, получающие ГСК для приема внутрь

Отмену ГКС для приема внутрь необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней назначают высокие дозы препарата Пульмикорт на фоне приема ГКС внутрь в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу ГКС, принимаемых внутрь (например, по 2.5 мг преднизолона или его аналога), до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удается полностью отказаться oт приема ГКС внутрь.

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид биотрансформируется в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Применение Пульмикорта с помощью небулайзера

Пульмикорт применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.

Поскольку Пульмикорт, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата, а также о том, что для применения Пульмикорта суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры. Пациент должен помнить о том, что после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения риска инфекционного поражения ротоглотки и что для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой. Также следует знать, что разбавленную суспензию Пульмикорт следует использовать в течение 30 мин.

Рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями фирмы-изготовителя.

Камеру небулайзера следует очищать после каждого употребления.

Камеру небулайзера и мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент (в соответствии с инструкцией фирмы-производителя). Небулайзер следует хорошо прополоскать и высушить, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

До 10% пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты:

Частота выявления	Система организма/реакция	Вид побочных эффектов
Частые (>1/100)	Органы дыхания	Кандидоз ротоглотки, раздражение слизистой оболочки глотки, кашель, охриплость голоса, сухость во рту
Редкие (<1/1000)	Аллергические реакции	Ангионевротический отек
	Дерматологические реакции	Крапивница, сыпь, контактный дерматит
	Органы дыхания	Бронхоспазм

Со стороны ЦНС: возможны нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения.

В отдельных случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием ГКС (включая гипофункцию надпочечников).

Прочие: редко - появление кровоподтеков на коже, раздражение кожи лица при использовании небулайзера с маской.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— детский возраст до 6 мес;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными) следует назначать пациентам с активной формой туберкулеза легких, грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому при беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу препарата.

Будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении Пульмикорта в терапевтических дозах воздействие на ребенка не отмечено. Пульмикорт может применяться при грудном вксармливании.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При назначении препарата Пульмикорт следует принимать во внимание возможное проявление системного действия ГКС.

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки, следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Для предупреждения раздражения кожи после использования небулайзера с маской лицо следует вымыть.

Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае, если такая комбинация необходима, следует увеличить время между приемами препаратов до максимально возможного.

Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных ГКС на прием Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные ГКС (Пульмикорт) в случаях, когда можно ожидать развитие гипофизарно-надпочечниковой недостаточности. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу ГКС для системного применения и контролировать показатели функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Этой категории пациентов может потребоваться дополнительное назначение ГКС для приема внутрь в период стрессовых ситуаций, при травмах, хирургических вмешательствах.

При переходе от приема ГКС внутрь к применению Пульмикорта возможно развитие болей в мышцах и в суставах, что иногда приводит к необходимости временного увеличения дозы ГКС для приема внутрь. В редких случаях отмечаются чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС.

При переходе с ГКС для приема внутрь на ингаляционные иногда возможно обострение существующих аллергических реакций, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.

Терапия Пульмикортом при применении 1 или 2 раза/сут показала эффективность для профилактики астмы физического усилия.

Использование в педиатрии

У детей и подростков, получающих ГКС (любые формы) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении ГКС следует оценить соотношение предполагаемой пользы от применения препарата и потенциального риска замедления роста.

Применение будесонида в дозе до 400 мкг/сут у детей старше 3 лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при применении препарата в дозе от 400 до 800 мкг/сут. При превышении дозы 800 мкг/сут системные эффекты препарата встречаются часто.

Применение ГКС для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Пульмикорт не влияет на способность к занятиям потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При острой передозировке препаратом Пульмикорт клинических проявлений не возникает.

При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, возможно развитие системных эффектов ГКС в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Не установлено клинически значимого взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.

При совместном приеме кетоконазол (в дозе 200 мг 1 раз/сут) повышает плазменную концентрацию будесонида (принимаемого внутрь в дозе 3 мг 1 раз/сут) в среднем в 6 раз. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии npи приеме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приемами препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.

Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, например итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин при одновременном применении снижают эффективность Пульмикорта (индукция ферментов микросомального окисления).

Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Фармацевтическое взаимодействие

Препарат Пульмикорт можно разбавлять 0.9% раствором натрия хлорида, а также смешивать с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, кромогликата натрия и ипратропия бромида.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года.

После вскрытия конверта содержащиеся в нем контейнеры следует хранить в холодильнике и использовать в течение 3 месяцев. Контейнеры следует хранить в конверте для защиты их от света.

Открытый контейнер следует хранить в защищенном от света месте и использовать в течение 12 ч.

docvita.ru

ПУЛЬМИКОРТ инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание PULMICORT сусп. д/ингал. дозированная 1 мг/2 мл: контейнеры однодозовые 20 шт.

Дозу препарата Пульмикорт® устанавливают индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата вводят единовременно (за один раз). В случае приема более высокой дозы рекомендуется разделить ее на 2 приема.

Начальная доза для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) составляет 1-2 мг/сут. Поддерживающая доза составляет 0.5-4 мг/сут. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Детям в возрасте 6 мес и старше рекомендуемая начальная доза составляет 0.25-0.5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сут. Поддерживающая доза составляет 0.25-2 мг/сут.

Определение дозы препарата

Доза (мг)	Объем препарата
Доза (мг)	0.25 мг/мл	0.5 мг/мл
0.25	1 мл*	-
0.5	2 мл	-
0.75	3 мл	-
1	4 мл	2 мл
1.5	-	3 мл
2	-	4 мл

* следует разбавить 0.9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл.

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сут) Пульмикорта вместо комбинации препарата с ГКС для приема внутрь, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Пациенты, получающие ГСК для приема внутрь

Отмену ГКС для приема внутрь необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней назначают высокие дозы препарата Пульмикорт® на фоне приема ГКС внутрь в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу ГКС, принимаемых внутрь (например, по 2.5 мг преднизолона или его аналога), до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удается полностью отказаться oт приема ГКС внутрь.

Применение Пульмикорта с помощью небулайзера

Пульмикорт® применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.

Поскольку Пульмикорт®, применяемый в форме суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата, а также о том, что для применения Пульмикорта в форме суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры. Суспензию смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропия бромида. Пациент должен помнить о том, что после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения риска развития кандидоза ротоглотки и что для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой. Также следует знать, что разбавленную суспензию Пульмикорт® следует использовать в течение 30 мин.

Рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями фирмы-изготовителя.

Камеру небулайзера следует очищать после каждого употребления.

Правила использования Пульмикорта с помощью небулайзера

1. Перед применением следует осторожно встряхнуть контейнер легким вращательным движением.

2. Держать контейнер прямо вертикально и открыть его, поворачивая и отрывая "крыло".

3. Аккуратно поместить контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавить содержимое контейнера.

Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.

Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.

Открытый контейнер хранят в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.

Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхивают вращательным движением.

www.vidal.ru

инструкция по применению, цена и отзывы на Medside.ru

Читайте нас и будьте здоровы! Условия использования о портале обратная связь

Врачи
Болезни
- Кишечные инфекции (4)
- Инфекционные и паразитарные болезни (20)
- Инфекции, передающиеся половым путем (6)
- Вирусные инфекции ЦНС (2)
- Вирусные поражения кожи (5)
- Микозы (9)
- Гельминтозы (3)
- Злокачественные новообразования (8)
- Доброкачественные новообразования (4)
- Болезни крови и кроветворных органов (3)
- Болезни щитовидной железы (5)
- Болезни эндокринной системы (12)
- Недостаточности питания (1)
- Психические расстройства (25)
- Воспалительные болезни ЦНС (2)
- Болезни нервной системы (17)
- Двигательные нарушения (4)
- Болезни глаза (15)
- Болезни уха (3)
- Болезни системы кровообращения (8)
- Болезни сердца (4)
- Болезни артерий, артериол и капилляров (7)
- Болезни вен, сосудов и лимф. узлов (6)
- Болезни органов дыхания (17)
- Болезни полости рта и челюстей (13)
- Болезни органов пищеварения (25)
- Болезни печени (1)
- Болезни желчного пузыря (5)
- Болезни кожи (27)
- Болезни костно-мышечной системы (29)
- Болезни мочеполовой системы (9)
- Болезни мужских половых органов (8)
- Болезни молочной железы (3)
- Болезни женских половых органов (26)
- Беременность и роды (5)
- Болезни плода и новорожденного (3)
- Врожденные аномалии (пороки развития) (10)
- Травмы и отравления (8)
Симптомы
- Амнезия (потеря памяти)
- Анальный зуд
- Апатия
- Афазия
- Афония
- Ацетон в моче
- Бели (выделения из влагалища)
- Белый налет на языке
- Боль в глазах
- Боль в колене
- Боль в левом подреберье
- Боль в области копчика
- Боль при половом акте
- Вздутие живота
- Волдыри
- Воспаленные гланды
- Выделения из молочных желез
- Выделения с запахом рыбы
- Вялость
- Галлюцинации
- Гнойники на коже (Пустула)
- Головокружение
- Горечь во рту
- Депигментация кожи
- Дизартрия
- Диспепсия (Несварение)
- Дисплазия
- Дисфагия (Нарушение глотания)
- Дисфония
- Дисфория
- Жажда
- Жар
- Желтая кожа
- Желтые выделения у женщин
- ...
- ПОЛНЫЙ СПИСОК СИМПТОМОВ>
Лекарства
- Антибиотики (211)
- Антисептики (122)
- Биологически активные добавки (210)
- Витамины (192)
- Гинекологические (183)
- Гормональные (156)
- Дерматологические (258)
- Диабетические (46)
- Для глаз (124)
- Для крови (77)
- Для нервной системы (385)
- Для печени (69)
- Для повышения потенции (24)
- Для полости рта (68)
- Для похудения (40)
- Для суставов (161)
- Для ушей (14)
- Другие (308)
- Желудочно-кишечные (314)
- Кардиологические (149)
- Контрацептивы (48)
- Мочегонные (32)
- Обезболивающие (280)
- От аллергии (102)
- От кашля (137)
- От насморка (91)
- Повышение иммунитета (123)
- Противовирусные (114)
- Противогрибковые (126)
- Противомикробные (144)
- Противоопухолевые (65)
- Противопаразитарные (49)
- Противопростудные (90)
- Сердечно-сосудистые (351)
- Урологические (89)
- ДЕЙСТВУЮЩИЕ ВЕЩЕСТВА
Справочник
- Аллергология (4)
- Анализы и диагностика (6)
- Беременность (25)
- Витамины (15)
- Вредные привычки (4)
- Геронтология (Старение) (4)
- Дерматология (3)
- Дети (15)
- Другие статьи (22)
- Женское здоровье (4)
- Инфекция (1)
- Контрацепция (11)
- Косметология (23)
- Народная медицина (17)
- Обзоры заболеваний (27)
- Обзоры лекарств (34)
- Ортопедия и травматология (4)
- Питание (36)
- Пластическая хирургия (8)
- Процедуры и операции (23)
- Психология (10)
- Роды и послеродовый период (35)
- Сексология (9)
- Стоматология (9)
- Травы и продукты (13)
- Трихология (7)
Словарь терминов
- [А] Абазия .. Ацидоз (114)

medside.ru

инструкция по применению для детей и взрослых

Пульмикорт для ингаляций назначается при бронхите, а также бронхиальной астме для облегчения дыхания больного. Этот препарат оказывает сильное противовоспалительное действие, за счёт чего частота кашлевых приступов снижается. Лекарственное средство неплохо переносится пациентами всех возрастных групп. Пульмикорт может быть назначен даже для лечения младенцев начиная с 6 месяцев. Медикамент не вызывает привыкания, поэтому может быть использован для продолжительного лечения.

Общая характеристика лекарства

Действующим веществом Пульмикорта выступает микронизированный будесонид. Это вещество относится к кортикостероидам и оказывает сильное противовоспалительное действие. Помимо этого, в составе лекарственного препарата есть хлорид и цитрат натрия, полисорбат и вода.

В 1 мл раствора для распыления через небулайзер содержится 0,25 мг или 0,5 мг активного вещества. Раствор для проведения ингаляций белого или практически белого цвета. Небулы Пульмикорта изготовлены из полиэтилена низкой плотности, в каждом контейнере содержится разовая доза лекарства, в объёме 2 мл.

Срок пригодности препарата составляет 2 года при ненарушенной упаковке. После вскрытия алюминиевого пакета, содержащиеся в нём контейнеры можно хранить не более 3 месяцев, в прохладном и тёмном месте.

Если при открытии контейнера использовался только 1 мл препарата, то остальной объём раствора уже не считается стерильным.

Механизм действия

Будесонид, который есть в составе этого препарата, имеет специфическую чувствительность, которая выше где-то в 15 раз, чем у Преднизолона. Благодаря активному веществу, Пульмикорт для ингаляций оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Пульмикорт является гормональным препаратом, заметный эффект после ингаляции наблюдается спустя всего пару часов.

Благодаря особой форме выпуска, лекарство при ингаляциях доставляется непосредственно в больной орган и оказывает лечебное действие. Ингаляции с Пульмикортом для детей и взрослых не рекомендуются при острых приступах бронхиальной астмы, так как эффект наблюдается только через пару часов.

Лечение препаратом посредством ингалятора позволяет уменьшить интенсивность симптомов при бронхиальной астме, бронхите и прочих заболеваний. При этом побочных эффектов и осложнений всегда меньше, чем при приёме гормональных препаратов внутрь.

Начинать лечение Пульмикортом можно только по рекомендации доктора, после того как диагноз будет подтверждён рядом анализов и исследований.

Показания

Инструкция по применению Пульмикорта для ингаляций содержит подробную информацию о том, в каких случаях можно использовать препарат. Основными показаниями к применению у взрослых и детей являются такие патологии:

бронхиальная астма, в качестве базового лечения;
неаллергическая смешанная астма;
поллиноз;
астма, спровоцированная аллергенами;
вазомоторный и аллергический насморк;
хронические заболевания лёгких, которые сопровождаются обструкцией;
эмфизема;
контактный аллергический дерматит;
ларингит и фарингит.

Помимо этого, ингаляции с Пульмикортом детям и взрослым показаны при разрастании носовых полипов, в качестве профилактического средства.

Будесонид, активное вещество Пульмикорта, полностью выводится из организма с мочой и потом.

Лекарственный препарат часто назначается при ларингите у деток разных возрастов, а также стенозирующем ларинготрахеите. Помогает Пульмикорт при сухом кашле у ребёнка, который сопровождается свистящим дыханием. Медикамент способствует снятию отёка со слизистой оболочки дыхательных органов, а также увеличивает просвет бронхов.

Противопоказания

Пульмикорт для взрослых и детей назначается при многих патологиях дыхательных органов, но стоит учитывать, что у медикамента есть некоторые противопоказания, к которым относятся:

повышенная чувствительность к компонентам, что есть в составе лекарственного средства;
при туберкулёзе лёгких;
при вирусных и грибковых инфекциях кожных покровов и лёгких;
при дерматитах, эритематозных угрях;
при злокачественных опухолях.

В руководстве по использованию лекарственного препарата указано, что его не прописывают для лечения деток младше полугода. Кроме того, запрещено проводить ингаляции с этим гормональным препаратом людям, у которых диагностирован цирроз печени.

При хронических болезнях почек ингаляции с Пульмикортом прописывают с большой осторожностью.

Дозирование препарата

Дозировка Пульмикорта для проведения ингаляций напрямую зависима от возраста пациента и тяжести течения заболевания. Взрослым пациентам, в том числе и людям преклонного возраста, назначают поддерживающее лечение в дозе от 0,5 мг до 4 мг за сутки. При обострении болезни доза может быть несколько увеличена, но в первые дни не должна превышать 2 мг.

Пульмикорт для детей разрешается использовать только после достижения ими возраста 6 месяцев. Стартовая суточная доза для деток составляет 250-500 мкг. Детям с полугода прописывают проводить ингаляции 2 раза в день, при этом разовая доза препарата составляет 0,125 мг. Немного выше дозировка для лечения деток старше 6 лет, суточный объём лекарственного средства может доходить до 0,8 мг. Суточная доза препарата для детей может быть увеличена по показаниям врача, но в любом случае она не должна быть больше 1 мг.

Если суточная доза лекарственного средства не более 1 мг, то можно дышать Пульмикортом через маску небулайзера всего один раз в сутки, перед сном. В том случае, когда суточная доза медикамента выше, чем 1 мг, то её необходимо разбивать на 2 ингаляции, одну проводят утром, а вторую вечером.

Пульмикорт для проведения ингаляций для детей в некоторых случаях необходимо разводить физраствором. Так, деткам до 12-летнего возраста проводят до 3 ингаляций в сутки, при этом на каждую процедуру берут 1 мл суспензии. В этом объёме лекарственного средства содержится 0,25 мг действующего вещества. Из-за того, что разовая доза не больше 2 мл, необходимо развести Пульмикорт с физраствором в соотношении 1:1.

Для проведения ингаляций взрослым пациентам Пульмикорт не разбавляют физраствором, но только в том случае, если разовая доза больше 2 мл.

Для поддерживающего лечения деткам разного возраста назначают лекарственный препарат в суточной дозе 0,25-2 мг. Лечащий врач подбирает дозировку индивидуально, но с таким условием, что она должна быть минимальной, какая только возможна для достижения эффекта.

Если врач назначил суточную дозу 0,25 мг, то берут детский Пульмикорт 250, при этом дозировка составляет 1 мл. Если прописана суточная доза 1 мг, то нужно взять 4 мл Пульмикорта 250 или 2 мл Пульмикорта 500.

Доктор должен точно расписать схему лечения и регулярно наблюдать за пациентом, вне зависимости от его возраста.

Побочные явления

Несмотря на то, что Пульмикорт хорошо помогает при сухом и мокром кашле, применять его стоит с осторожностью, так как есть ряд побочных эффектов. Чаще всего побочки проявляются при лечении большими дозами лекарственного препарата. Иногда бывают случаи нарушения функции почек. Список возможных побочных действий выглядит так:

Обратимое замедление роста у детей, при регулярном использовании препарата для ингаляций.
Может беспокоить сухость в ротовой полости и периодические покашливания.
Грибковое поражение оболочек ротовой полости.
Стойкая головная боль.
Бронхоспазм.
Аллергические высыпания в виде крапивницы.
Неврологические расстройства – нарушение сна и повышенная возбудимость.

Пульмикорт для небулайзера может вызвать сильное кожное раздражение и кровоподтёки на лице, особенно в тех местах, где маска контактировала с кожей.

Чтобы снизить вероятность проявления побочных явлений, после проведения ингаляций нужно тщательно прополоскать рот водой и хорошо умыть лицо.

Особенности лечения детей

Для лечения детей любого возраста Пульмикорт назначают с большой осторожностью. Схема лечения напрямую зависит от возраста маленького пациента и тяжести его состояния.

При остром ларинготрахеите, который сопровождается изнуряющим кашлем и сильной осиплостью голоса, назначаются вдыхания лекарственного препарата 2 раза в сутки – утром и перед сном. Применяется лекарство в этом случае до 3 дней. В некоторых случаях препарат может быть назначен довольно продолжительным курсом, который составляет несколько месяцев.

При обструктивном бронхите и ларингите продолжительность лечения обычно не превышает 3-х суток. Ингаляции с Пульмикортом при мокром кашле рекомендуется чередовать с ингаляциями физраствора. Это способствует разрежению мокроты и её лёгкому выводу из дыхательных путей.

Ребёнку можно дышать Пульмикортом не более 10-15 минут за один раз. Для экстренного купирования приступа отдышки разрешается делать поочерёдные ингаляции с Беродуалом и Пульмикортом, между процедурами нужно выдержать перерыв около 20 минут. Такие ингаляции проводят с периодичностью, которую прописал доктор.

Как показывает практика ингаляции с Пульмикортом дают ощутимый эффект уже после первой процедуры. Лекарство хорошо переносится маленькими детьми и при правильно рассчитанной дозировке редко даёт побочки.

Лечение беременных и кормящих женщин

Пульмикорт при беременности может быть назначен, если нет альтернативы. Считается, что этот препарат абсолютно безопасен и не вредит будущему ребёнку. Но воздействие на эту группу пациентов ещё окончательно не изучено, поэтому при назначении этого лекарства беременной женщине нужно сопоставить все риски.

Активное вещество будесонид способно попадать в грудное молоко, но каких-либо данных о его отрицательном воздействии на грудничка нет. Этот компонент проникает в молоко в мизерных дозах, поэтому никакого действия на ребёнка не оказывает.

Для лечения беременных женщин Пульмикорт назначают в небольшой терапевтической дозе. Курс лечения в подобном случае должен быть коротким.

На что обратить внимание

Чтобы ингаляции были максимально эффективными, нужно правильно применять лекарственное средство. При лечении стоит придерживаться таких рекомендаций:

Перед началом лечения нужно внимательно изучить инструкции по применению. Стоит помнить, что суспензию Пульмикорта нельзя использовать для ультразвуковых ингаляторов.
При необходимости лекарственное средство можно разводить физраствором, а также добавлять в него сальбутанол, ипратропия бромид и тербуталин.
Непосредственно перед ингаляцией ёмкость с суспензией или порошком Пульмикорт хорошенько встряхивают. Открытую небулу хранят в прохладном месте, в вертикальном положении не более 12 часов.
Открыв контейнер, срезанный конец вставляют в небулайзер и аккуратно выдавливают лекарство;
После каждой ингаляции Пульмикортом рекомендовано ополаскивать ротовую полость раствором пищевой соды, чтобы предотвратить грибковую инфекцию.
Категорически запрещено использовать просроченный препарат или тот, который долго хранился в открытом контейнере.

Нельзя превышать дозировку и продолжительность лечения, которые были прописаны врачом. Это не ускорит выздоровление, а вот неприятные последствия может вызвать.

Если ингаляции с Пульмикортом не помогают после нескольких дней применения, об этом нужно сообщить врачу.

Аналоги

Пульмикорт реализуется в аптечной сети по довольно высокой цене, которая не всем потребителям по карману. По согласования с лечащим врачом возможна замена оригинального препарата аналогом.

Все аналоги Пульмикорта содержат одинаковое действующее вещество – будесонид, но они очень отличаются стоимостью. К таким препаратам относят Пульмикорт Турбухалер, Бенакап, Бенакорт, Тафен Назаль и некоторые другие.

Подбирая замену Пульмикорту необходимо не только смотреть на цену, но и внимательно читать инструкцию. Стоит учитывать, что не все аналогичные препараты можно назначать детям младшего возраста. Например, Будостер разрешён только детям с 6-летнего возраста, Бенакап нельзя назначать детишкам до 7 лет, а противопоказанием к Бенакорту является возраст до 16 лет.

Можно заменить суспензию Пульмикорта аналогичным порошком. Стоимость такого лекарственного средства немного ниже, но зато и побочных эффектов от него больше.

Любые замены оригинального препарата производят только по согласованию с лечащим врачом!

Пульмикорт – это гормональный препарат из группы кортикостероидов. Его назначают для лечения бронхиальной астмы, а также для предупреждения рецидивов болезни. Могут быть назначены ингаляции с этим лекарством при фарингите, ларингите, бронхите и прочих подобных патологиях. При правильно подобранной дозировке медикамент хорошо переносится и весьма редко даёт побочные явления. Этот гормональный препарат можно комбинировать с другими лекарственными средствами для достижения большего эффекта.

pulmono.ru

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Состав

В 1 мл суспензии содержится:

Активный ингредиент: будесонид 0,25 мг или 0,5 мг.

Вспомогательные ингредиенты: динатрия эдетат, натрия хлорид, полисорбат 80, лимонная кислота (безводная), натрия цитрат, вода для инъекций.

Описание

Легко ресуспендируемая стерильная суспензия белого или почти белого цвета в контейнерах из полиэтилена низкой плотности, содержащих разовую дозу.

Фармакологическое действие

Будесонид, ингаляционный глюкокортикостероид, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных глюкокортикостероидов. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приёма Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.

Фармакокинетика

Абсорбция Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции Пульмикорта суспензии через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после начала ингаляции.

Метаболизм и распределение Связь с белками плазмы составляет в среднем 90%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов бр-гидрокси-будесонида и 16а- гидроксипреднизолона составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида.

Выведение Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика будесонида у пациентов с нарушением функции почек не исследовалась.

У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

Дети У детей, страдающих астмой, в возрасте 4-6 лет максимальная концентрация препарата достигается в течение 20 минут от начала ингаляции и составляет примерно 2.4нмоль/Л при применении дозы 1мг. У пациентов с астмой в возрасте 4-6 лет объем распределения будесонида в легких составляет 6% от номинальной дозы, системная доступность будесонида после ингаляции небулайзером составляет 6% от номинальной дозы. У пациентов в возрасте 4-6 лет будесонид обладает системным клиренсом составляющим 0.5 л/мин. В перерасчете на кг массы тела системный клиренс у пациентов 4-6 лет приблизительно на 50% выше чем у взрослых. Период полувыведения будесонида у * детей, страдающих астмой, после ингаляции составляет 2 часа, что аналогично периоду.

Экспозиция (Стах и AUC) будесонида после ингаляции препарата при помощи небулайзера в дозе 1мг у детей в возрасте 4-6 лет сопоставима с экспозицией будесонида ингалированного в той же дозе используя тот же небулайзер у взрослого человека.

Показания к применению

Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к будесониду.

• Детский возраст до 6 месяцев.

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными): у пациентов с активной формой туберкулеза легких; грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени; при назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия глюкокортикостероидов.

Беременность и период лактации

Беременность: наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида. Лактация: Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении Пульмикорта в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Пульмикорт может применяться во время грудного кормления.

Способ применения и дозы

Доза препарата подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется её разделить на два приёма. Детям максимальная дозировка (2 мг/сутки) должна назначаться только в случае тяжелой астмы в течение ограниченного периода времени.

Рекомендуемая начальная доза:

Дети от 6 месяцев и старше: 0,25- 0,5 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сутки.

Взрослые/пожилые пациенты: 1- 2 мг в сутки.

Доза при поллепживаюшем лечении:

Дети от б месяцев и старше: 0,25- 2 мг в сутки.

Взрослые: 0,5- 4 мг в сутки. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды

Отмену пероральных глюкокортикостероидов необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу Пульмикорта на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в привычной дозировке.

В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных глюкокортикостероидов (например, по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удаётся полностью отказаться от приёма пероральных глюкокортикостероидов.

Поскольку Пульмикорт, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличения длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Побочное действие

До 10 % пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты:

Частые (>1/100)

Дыхательные пути:

Кандидоз ротоглотки, раздражение слизистой оболочки горла, кашель, охриплость голоса, сухость во рту.

Редкие (< 1/1000)

Общие:

Кожа:

Дыхательные пути:

Ангионевротический отек, анафилактическая реакция.

Крапивница, сыпь, контактный дерматит. Бронхоспазм.

Также могут наблюдаться психоневрологические симптомы, такие как нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения. Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием глюкокортикостероидов, включая гипофункцию надпочечников, снижение скорости роста у детей и подростков, снижение плотности костных тканей, катаракту, глаукому.

В редких случаях наблюдалось появление кровоподтеков на коже.

Отмечались случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой.

Передозировка

При острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы. I

Кетоконазол (200 мг один раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (3 мг один раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приёме. При приеме кетоконазола через 12 часов после приёма будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приёме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличения концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приёмом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3 А4, например, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления) будесонида.

Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Особенности применения

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае если будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.

Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на приём Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды (Пульмикорт) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных глюкокортикостероидов в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д.

При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на Пульмикорт пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов.

Как и в случае других методов ингаляционного лечения сразу после приёма дозы лекарственного препарата может наблюдаться парадоксальный бронхоспазм. В случае сильной реакции необходимо произвести переоценку целесообразности выбранного метода лечения и при необходимости использовать альтернативные методы лечения.

Если эффективность лечения в целом начинает снижаться, пациентам следует рекомендовать обратиться к своим лечащим врачам, и повторные многократные ингаляции при сильных приступах астмы не должны заменять другие эффективные способы лечения или задерживать начало их применения. В случае серьёзного ухудшения состояния пациентов лечение на короткий период времени необходимо дополнить курсом оральных стероидов.

Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.

У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении глюкокортикостероидов следует принимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста.

Применение будесонида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3-х лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приёме препарата в дозе от 400 до 800 мкг в сутки. При превышении дозы 800 мкг в сутки системные эффекты препарата встречаются часто. Применение глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.

Терапия ингаляционным будесонидом 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики бронхиальной астмы физического усилия.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ ИЛИ ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ

Пульмикорт не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Форма выпуска

Суспензия для ингаляций дозированная 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл. По 2 мл препарата в контейнер из полиэтилена низкой плотности. 5 контейнеров соединены в один лист. Лист из 5 контейнеров упакован в конверт из ламинированной фольги. 4 конверта в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре ниже 30°С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать. Препарат в контейнерах должен быть использован в течение 3 месяцев после вскрытия конверта. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов. Контейнеры следует хранить в конверте для защиты их от света.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Пульмикорт аналоги, синонимы и препараты группы

apteka.103.by

Пульмикорт для небулайзера

Пульмикорт для применения в небулайзере выпускается в специальных дозированных контейнерах, которые удобно использовать на одну-две процедуры. Аппаратные ингаляции эффективно снимают бронхоспазм, позволяя больному свободно дышать уже после первой процедуры. Применение Пульмикорта с помощью небулайзера имеет свои тонкости. Как, с помощью какого аппарата и сколько раз проводить лечение данным препаратом узнаем далее.

Описание препарата

Пульмикорт – это гормональное противовоспалительное и антиаллергическое лекарственное средство, которое выпускается для местного введения непосредственно в дыхательную систему. Действующее вещество — будесонид.

Важно! «Пульмикорт» и «Пульмикорт Турбухалер» — это торговые названия англо-шведского препарата (фирма-производитель АстраЗенека АБ), который на международном фармацевтическом рынке известен как «Будесонид».

Производитель предлагает две формы выпуска препарата:

порошок Пульмикорт Турбухалер для использования в дозированном порошковом ингаляторе
мини-контейнеры с суспензией для ингаляций через небулайзер

Контейнеры для небулайзера содержат 2 мл суспензии, которая может быть разделена на 2 суточные дозы. Упаковка состоит из 5 мини-контейнеров. Таким образом, одной упаковки хватает на 10 процедур.

Важно! Срок годности Пульмикорта при ненарушенной упаковке 2 года. Хранить вскрытую упаковку контейнеров с суспензией разрешено не более 3 месяцев.

Обратите внимание! С пульмикортом-суспензией для ингаляций необходимо купить изотонический (0,9%) раствор хлорида натрия. Его применяют для разведения суспензии перед заливом в небулайзер.

Особенности применения препарата

Инструкция по применению предупреждает о побочных реакциях при лечении данным препаратом. Как правильно проводить ингаляции, чтобы обезопасить себя от побочных проявлений? Пульмикорт (будесонид) – это сильный противовоспалительный гормональный препарат, который при местном применении способен подавить здоровую микрофлору ротовой полости и глотки. В свою очередь, это может спровоцировать рост грибковой инфекции.

Важно! Для предотвращения кандидоза ротоглотки и снятия раздражения кожи лица в зоне маски ингалятора, после каждой процедуры следует тщательно прополаскивать рот, умывать лицо, чтобы удалить остатки препарата.

Возможные побочные эффекты:

головная боль
сухость и раздражение слизистых оболочек дыхательных путей, осиплость
со стороны ЦНС перевозбуждение или апатия
отек Квинке
высыпания на коже

Чтобы лечение было эффективным, ингаляции проводят, не превышая прописанную дозу. Дышать Пульмикортом следует через мундштук небулайзера. Так уменьшается вероятность дерматологических реакций на лице. Применение маски оправдано, только если больной не может вдохнуть правильно через мундштук. Такое возможно у детей, пожилых и очень слабых пациентов.

Противопоказания

Противопоказанием является возраст до 6 месяцев, индивидуальные аллергические реакции.Беременным и кормящим препарат назначают в минимальной дозировке.

С осторожностью препарат применяют:

при патологии почек
при циррозе печени
при туберкулезе
при грибковых инфекциях в анамнезе

Обратите внимание! Разовая передозировка препарата не вызывает заметных симптомов. Длительная передозировка приводит к системным побочным эффектам, характерным для глюкокортикостероидов.

Какой небулайзер использовать?

Для проведения ингаляций в домашних условиях препаратом Будесонид использовать следует небулайзер компрессорный с достаточным запасом мощности. Ультразвуковые приборы для распыления такой суспензии использовать нельзя.

Как разводить Пульмикорт?

Использовать Пульмикорт следует разбавленным с хлоридом натрия в пропорции 1:1. Контейнер с суспензией содержит 2 мл лекарства. На одну ингаляцию рекомендовано использовать половину дозы. На контейнере есть риска, отмеривающая при его переворачивании 1 мл суспензии Пульмикорта. В небулайзер заливают 1 мл лекарства и 1 мл физиологического раствора. Таким образом, разовый объем готового раствора для небулайзера составляет 2 мл. Это количество препарата больной вдыхает за 7-9 минут работы ингалятора.

Важно! Оставшееся лекарство для хранения до следующей процедуры помещают в холодильник, но не более чем на 12 часов. Перед разведением дозы ее необходимо встряхнуть.

Обратите внимание! Разведенный препарат следует ингалировать сразу. По истечении 30 минут такое лекарство становиться непригодным к применению.

Применение Пульмикорта у детей

Как использовать препарат для лечения детей? Маленьким пациентам препарат назначают коротким курсом в 1-3 дня. Начинают ингаляции с минимальной дозы в 0,25 мл. В тяжелых случаях лечебная доза может быть повышена до 2 мл. Пульмикорт является рецептурным препаратом. Индивидуальная схема лечения ребенка назначается пульмонологом после соответствующего обследования и зависит от тяжести симптомов, возраста маленького пациента.Ингалируют суточную дозу в два приема. Пульмикорт применяют у детей для облегчения дыхания:

при ларинготрахеите, для купирования приступов ложного крупа
при тяжелых бронхитах, которые протекают с обструктивной симптоматикой
при астме

Для вывода мокроты можно применять поочередно ингаляции с разведенной суспензией и ингаляции с физраствором, без добавления препарата.

Ингаляции с Пульмикортом у ребёнка проводят с применением мундштука. Маску используют для малышей, которые не способны правильно вдыхать лекарство через мундштук небулайзера. Дышать Пульмикортом следует ровно и спокойно. Ребенок во время процедуры не должен плакать или нервничать. Малышей лучше держать на коленях, отвлекая их от неприятного процесса.

Важно! Следует понимать, что эффективность Пульмикорта обусловлена его гормональным действием. Использовать самостоятельно, без назначения врача этот сильнодействующий препарат для ингаляций детям запрещено!

Одно из возможных побочных действий будесонида на детский организм при длительном применении это замедление роста ребенка. Препарат тормозит выработку гормона роста у детей до 3 лет. С меньшей частотой это проявляется при терапии астмы у пациентов от 3 до 11 лет. В подростковом возрасте эффект исчезает.

Аналоги

Негормональный аналог Пульмикорта – Беродуал. В некоторых случаях эффективны схемы лечения, когда препараты чередуют в применении. Говорить о том, что лучше Беродуал или Пульмикорт некорректно, поскольку они обладают разным действием. Оба лекарства применяют для снятия бронхоспазмов. Однако природа этих спазмов разная.

Важно! Пульмикорт разработан для облегчения дыхания при отеках, которые вызваны воспалительными процессами. Беродуал снимает спазмы и отдышку при астме и бронхитах с обструкцией.

Симбикорт Турбухалер – комплексный препарат, который состоит из двух действующих веществ будесонида и фумарата. Выпускается в виде порошка для ингаляций в дозированном виде. Лекарственной формы для применения в небулайзере нет. Симбикорт оказывает комплексное действие. Он купирует бронхоспазм и снимает воспаление. Разработан Симбикорт для лечения бронхиальной астмы в длительном периоде. Его применяют в качестве поддерживающей терапии, для профилактического воздействия при предстоящей физической нагрузке, для лечения при обострениях. Препарат Симбикорт Турбухалер запрещен для применения у детей младше 6 лет.

Важно! Однокомпонентные аналоги Будесонида гормонального действия: Беклазон, Альдецин, Беклометазон-аэронатив, Фликсотид. Препараты выпускают в дозированных аэрозольных баллончиках. Для небулайзера они не используются.

Буденит Стери Неб является препаратом выбора при замене Пульмикорта в лечении детей ингаляциями. Лекарство выпускается в виде суспензии для ингаляций и содержит одноименное действующее вещество. Данный аналог имеет более низкую цену. Детям с хроническими патологиями дыхательных путей назначается бесплатно.

Загрузка...

ingalyatsii.ru

ПУЛЬМИКОРТ суспензия - инструкция по применению, отзывы, описание, аналоги, форма выпуска, фото упаковки, побочные эффекты, противопоказания, цена в аптеках

Клинико-фармакологическая группа

ГКС для ингаляций

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для ингаляций дозированная белого или почти белого цвета, легко ресуспендируемая.

	1 мл
будесонид (микронизированный)	250 мкг
-"-	500 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия цитрат, динатрия эдетат (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (двузамещенная)), полисорбат 80, лимонная кислота (безводная), вода очищенная.

2 мл (1 доза) - контейнеры однодозовые полиэтиленовые (5) - конверты из ламинированной фольги (4) - пачки картонные.

Новости по теме

Фармакологическое действие

ГКС для ингаляционного применения. Будесонид в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на функцию надпочечников, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.

Фармакокинетика

Всасывание

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. Vd будесонида - примерно 3 л/кг.

Будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикоидной активностью. Глюкокортикоидная активность основных метаболитов (6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона) составляет менее 1% глюкокортикоидной активности будесонида. Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4.

Выведение

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не изучалась.

У пациентов с заболеваниями печени возможно увеличение времени нахождения будесонида в организме.

Показания

— бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии ГКС;

— хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Противопоказания

— детский возраст до 6 мес;

— повышенная чувствительность к будесониду.

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными) следует назначать препарат пациентам с активной формой туберкулеза легких, грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени.

При назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия ГКС.

Дозировка

Дозу препарата Пульмикорт устанавливают индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата вводят единовременно (за один раз). В случае приема более высокой дозы рекомендуется разделить ее на 2 приема.

Определение дозы препарата

Доза (мг)	Объем препарата
Доза (мг)	0.25 мг/мл	0.5 мг/мл
0.25	1 мл*	-
0.5	2 мл	-
0.75	3 мл	-
1	4 мл	2 мл
1.5	-	3 мл
2	-	4 мл

* следует разбавить 0.9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл.

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сут) Пульмикорта вместо комбинации препарата с ГКС для приема внутрь, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Пациенты, получающие ГСК для приема внутрь

Применение Пульмикорта с помощью небулайзера

Поскольку Пульмикорт, применяемый в форме суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата, а также о том, что для применения Пульмикорта в форме суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры. Суспензию смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропия бромида. Пациент должен помнить о том, что после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения риска развития кандидоза ротоглотки и что для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой. Также следует знать, что разбавленную суспензию Пульмикорт следует использовать в течение 30 мин.

Рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями фирмы-изготовителя.

Камеру небулайзера следует очищать после каждого употребления.

Правила использования Пульмикорта с помощью небулайзера

1. Перед применением следует осторожно встряхнуть контейнер легким вращательным движением.

2. Держать контейнер прямо вертикально и открыть его, поворачивая и отрывая "крыло".

3. Аккуратно поместить контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавить содержимое контейнера.

Побочные действия

До 10% пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты:

Частота выявления	Система организма/реакция	Вид побочных эффектов
Часто (>1/100)	Дыхательные пути	Кандидоз ротоглотки, раздражение слизистой оболочки глотки, кашель, охриплость голоса, сухость во рту
Редко (<1/1000)	Аллергические реакции	Ангионевротический отек
	ЦНС	Головная боль
	Дерматологические реакции	Крапивница, сыпь, контактный дерматит
	Дыхательные пути	Бронхоспазм

Со стороны ЦНС: возможны нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения.

Передозировка

При острой передозировке препаратом Пульмикорт клинических проявлений не возникает.

Лекарственное взаимодействие

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.

Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин при одновременном применении снижают эффективность Пульмикорта (за счет индукции ферментов микросомального окисления).

Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Особые указания

Для предупреждения раздражения кожи после использования небулайзера с маской лицо следует вымыть.

Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае если такая комбинация необходима, следует увеличить время между приемами препаратов до максимально возможного.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные ГКС (Пульмикорт) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу ГКС для системного применения и контролировать показатели функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Этой категории пациентов может потребоваться дополнительное назначение ГКС для приема внутрь в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство.

При переходе с пероральных ГКС на Пульмикорт пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может потребоваться временное увеличение дозы ГКС для приема внутрь. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС.

Использование в педиатрии

У детей и подростков, получающих лечение ГКС (любые формы) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении ГКС следует оценить соотношение предполагаемой пользы от применения препарата и потенциального риска замедления роста.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пульмикорт не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 6 мес.

При нарушениях функции почек

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью.

При нарушениях функции печени

Нет данных о применении будесонида у пациентов с нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид биотрансформируется в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30°С. Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

После вскрытия конверта содержащиеся в нем контейнеры следует использовать в течение 3 месяцев. Контейнеры следует хранить в конверте для защиты их от света.

Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.

Описание препарата ПУЛЬМИКОРТ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

health.mail.ru